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泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。
目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
本文我們將以藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝為例,具體介紹該如何利用智能電子拉力試驗機進行泡罩包裝熱合強度的精準測定。試驗儀器推薦選用濟南蘭光公司研發生產的XLW智能電子拉力試驗機。

設備原理:將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
醫藥泡罩包裝熱合強度的試驗步驟:
(1) 熱封過程:利用HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備:利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程:將試樣條的兩端分別夾持在XLW智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
XLW智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試,如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。
Labthink,一家以先進檢測技術為核心競爭力的跨國公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統解決方案供應商。
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